一、產品用途:
天浩專業(yè)生產熱回流提取濃縮機組主要用于醫(yī)藥、生物、食品、化工中常用的浸出提取設備。可提供物料水提取、醇提取、揮發(fā)油提取并可回收渣滓中的溶劑,適用于滲漉、溫浸、回流、循環(huán)浸漬、加壓或減壓浸出等多種浸出工藝。具高、操作方便等優(yōu)點。
本設備主罐及輔助設備凡與藥物接觸之處,均采用SUS316L或SUS304不銹鋼制作加工,符合制藥2010版GMP要求,因而能保證藥品的質量,且壽命長。
二、產品結構組成:
熱回流提取濃縮機組成套設備由1.提取罐;2.泡沫捕集器;3.氣液分離器;4.冷卻器;5.冷凝器;6.油水分離器;7.單效濃縮器或真空減壓濃縮器,8、料液泵;9.管道過濾器及內部聯(lián)接管路構成。
提取罐主體包括內筒體、夾套層、保溫層、支耳、氣動出渣門、氣動操作臺等;提取罐保溫層以巖棉作為保溫材料。
內筒體材質為SUS304/316L,夾套采用全封閉,外筒體SUS304亞光薄鋼板。 罐內配備CIP清洗自動旋轉噴洗球頭,測溫孔、防爆視燈、視鏡、快開式投料口等,確保操作簡便,符合GMP醫(yī)藥標準。具有溶劑分布均勻,出渣方便等特點。
三、產品特性:
1、收膏率比多能罐提高10~15%,藥膏內含有效成分高1倍以上。由于在提取過程中,熱的溶劑連續(xù)加到藥面上,由上至下高速通過藥材層,溶解藥材中的溶質,藥材中的溶質含量與溶劑中溶質含量保持了高梯度,藥材中的溶質高速溶出,直至完全溶出,則有效成分提取率高,故收膏率高、藥膏里有效成份含量高。
2、由于溶質高速溶出,提取時間短,濃縮與提取同步進行,故藥材到濃縮藥膏只需7~8小時,設備利用率高。
3、設備單一、占地小、設備利用率高,故投資省。
4、提取只加1次溶劑,在一套密封設備內循環(huán)使用,藥渣里的溶劑基本上能回收出來,故溶劑用量比多能提取罐少30%以上,消耗率可降50~70%,這為用有機溶劑提取、提純中有效成分鋪平了道路。
5、由于濃縮的二次蒸汽作提取的熱源,抽入濃縮器的提取液與濃縮同溫度,可節(jié)藥50%以上的蒸汽,操作很簡便,減少了操作人員。
四、設備工作原理:
本設備的整個提取過程是在密閉可循環(huán)系統(tǒng)內完成,可在常溫 常壓提取,也可負壓低溫提取,滿足水提、醇提、提油等各種用途,其具體工藝要求均由廠家根據(jù)藥物性能要求自行設計。
提取原理:
1、水提:水和按一定比例加入罐內,打開夾套蒸發(fā)進閥給蒸氣開始進行加熱提取,在提取過程中,罐內會產生大量蒸汽,這些二次蒸汽從蒸汽口排出,經泡沫捕集器到冷凝器進行冷凝,再進入冷卻器進行冷卻,然后進入氣液分離器進行氣液分離,使殘余不冷氣體冷凝器上放空逸出,液體回流提取罐內,如此循環(huán)直至提取終止,當提取液達到提取工藝規(guī)定的要求后,停止加熱即可。
強制循環(huán):在提取過程中,為了提高提取效率,可用泵對藥物進行強制循環(huán)(但對含淀粉多的和粘性較大的藥物提取不適用強制循環(huán)),即藥液從罐體下部放液管放出,經管道過濾器過濾,再用藥液泵打回罐體內回流提取。
提取液的放出:提取完畢后,提取好的藥液從罐體下部放液口放出,經管道過濾器過濾,然后用藥液泵將藥液輸送至濃液工段進行濃縮。
2、醇提:先將藥物和乙醇按一定比例加入罐內,罐內密閉情況下工作,打開夾套蒸發(fā)進閥給蒸氣開始進行加熱提取,在提取過程中,罐內會產生大量蒸汽,這些二次蒸汽從蒸汽口排出,經泡沫捕集器到冷凝器進行冷凝,再進入冷卻器進行冷卻,然后進入氣液分離器進行氣液分離,使殘余不冷氣體冷凝器上放空逸出,液體回流提取罐內,如此循環(huán)直至提取終止,當提取液達到提取工藝規(guī)定的要求后,停止加熱即可。
強制循環(huán):在提取過程中,為了提高提取效率,可用泵對藥物進行強制循環(huán)(但對含淀粉多的和粘性較大的藥物提取不適用強制循環(huán)),即藥液從罐體下部放液管放出,經管道過濾器過濾,再用藥液泵打回罐體內回流提取。
提取液的放出:提取完畢后,提取好的藥液從罐體下部放液口放出,經管道過濾器過濾,然后用藥液泵將藥液輸送至濃液工段進行濃縮。
3、提油:先把含有揮發(fā)油的加入提取罐內,打開油分離器的循環(huán)閥門,關閉旁通回流閥門,開蒸氣閥門達到揮發(fā)溫度時打開冷卻水進行冷卻,經冷卻的藥液應在分離器內保持一定液位差使之分離。
五、根據(jù)用戶不同需求,可采用執(zhí)行的設計、制作、檢驗標準如下:
1.SFDA《藥品生產質量管理規(guī)范》2010年版
2.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457-2008)
3. GAMP藥品生產自動化管理規(guī)范
4. GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
5. NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》